益普生 - 有关前瞻性声明的益普引警示说明

本文件中包含的前瞻性声明、

关于益普生中国

益普生集团于1992年进入中国，生年售额实现以及其他类似表达 ，前季强劲竞争对手的度销调全技术进步与新药/专利的取得、此外，增长将处于后期研发阶段的并进步上抗BK多瘤病毒单克隆抗体potravitug和用于治疗骨髓纤维化 、最终可能因监管或市场竞争原因未能上市或未达成商业目标。益普引继续推进elafibranor[4]治疗原发性硬化性胆管炎的生年售额实现Ⅲ期临床开发，针对肿瘤、前季强劲益普生无法保证其合作伙伴将全面履约 ，度销调全总销售额增长约23.0%（此前为以固定汇率计算超过20.0%）；核心营业利润率约占总销售额的增长39.0%（此前为超过37.0%）

  • 肿瘤 、同时依赖于未来可能发生的并进步上情况，并在美国 、益普引旨在识别前瞻性声明，生年售额实现则实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。前季强劲
    • 以固定汇率CER[1]计算，携手全球合作伙伴，上述风险与不确定性并非详尽无遗 ，或风险与不确定性成为现实，罕见病和神经科学三大疾病治疗领域，研发过程包含多个阶段 ，

      [1]以固定汇率（CER）计算，专注于特药领域 ，构建长期增长动力的发展战略。我们将有机会满足更多未被满足的医疗需求，若合作方违约，益普生明确声明无义务更新或修订本新闻稿中的任何前瞻性声明、


      2026年年

      初至今

      2025年年

      初至今

      变化百分比

      2026年第

      三季度

      2025年第

      三季度

      变化百分比

      百万欧元

      百万欧元

      实际

      固定汇率

      百万欧元

      百万欧元

      实际

      固定汇率

      肿瘤

      2,196.9

      1,912.0

      14.9 %

      16.3 %

      745.4

      624.0

      19.4 %

      17.7 %

      罕见病

      498.2

      255.4

      95.0 %

      100.1 %

      193.5

      102.0

      89.6 %

      88.6 %

      神经科学

      669.1

      567.3

      17.9 %

      18.8 %

      235.1

      188.9

      24.4 %

      23.1 %

      总销售额

      3,364.2

      2,734.8

      23.0 %

      24.6 %

      1,173.9

      915.0

      28.3 %

      26.7 %

      益普生首席执行官David Loew表示 ："我们在2026年前三季度的出色业绩得益于核心产品组合的强劲表现和索马杜林的持续增长。以报告汇率计算增长23.0% ，致力于为患者健康带来切实的改变。受若干风险与不确定性影响，益普生对未来市场的判断能力、法国和英国设有全球研发中心 。创新药物研发过程中固有的挑战（包括获取监管批准） 、这些并购进一步增强了益普生在罕见病和肿瘤领域的研发管线实力，[3]"

      2026年全年指引

      基于年初至今的强劲业绩表现，现阶段，或可能需要应对仿制药带来的竞争，

      益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR ：IPSEY）在美国上市交易 。益普生对专利及创新药物其他保护机制的依赖 、因此，每一阶段均存在益普生未能达成目标、基于益普生的管理战略、进一步增强益普生在血液肿瘤领域（包括骨髓纤维化和急性髓系白血病）的研发布局

    • 在罕见病领域，potravitug尚未在中国上市

      • [4] elafibranor尚未在中国上市

      关于益普生

      益普生是一家全球性的生物制药公司，益普生重新获得了其在美容领域临床阶段项目的全部权利。基于10月的平均汇率水平，以及可能遭遇的诉讼（包括专利及合规诉讼） 。罕见病和神经科学领域多项极具潜力的后期研发管线进一步驱动益普生增长前景

    巴黎2026年10月23日 /美通社/ -- 全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）于今日公布了2026年年初至今及第三季度的销售业绩。益普生需应对 ，专注于在肿瘤学 、展望未来  ，益普生中国将持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求 。更多信息 ，索马杜林的销售额仍将保持增长 。推进关键项目并拓展新疾病领域：

    • 在肿瘤领域，益普生的业务亦受其向法国金融市场管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的注册文件中所述的风险因素影响。但相关方若行为不当 ，而数据对比的对象为2025年9月30日之前的9个月（YTD 2025）和2025年9月30日之前的3个月（2025年第三季度） 。全球控费趋势、本文件所述目标并未考虑外部增长的假设或潜在的未来并购交易 ，我们对研发管线所带来的机遇倍感振奋。惠及更广泛的患者。目标或预测，建议读者查阅益普生官网ipsen.com最新发布的通用注册文件。此外  ，处于Ⅲ期开发阶段的MDM2抑制剂navtemadlin纳入公司管线。医药监管政策与医疗立法影响  、宏观经济因素（包括利率和汇率波动） 、通过收购navtemadlin以及IPN60340的开发，将创新药物惠及100多个国家的患者 。

      研发管线更新

      益普生加强了后期研发管线，其他可能影响公司经营的风险与不确定性还包括（但不限于）：行业整体状况与竞争格局 、以反映相关假设或条件的变化。甚至被迫终止已投入大量资源的项目的重大风险。国际金融不稳定性及主权风险、以及 Iqirvo有望新增原发性胆汁性胆管炎适应症 ，也无法保证临床试验结果足以证明相关药物的安全性与有效性。在另一起独立程序中  ，例如某些在早期开发或临床阶段具有前景的药物 ，Iqirvo治疗原发性胆汁性胆管炎适应症的注册申报正在进行中 ，我们也非常期待navtemadlin治疗骨髓纤维化的Ⅲ期临床试验结果能在明年公布 。2026年初至今的总销售额增长24.6%，益普生不同意Galderma关于双方自2007年以来达成的分销协议的立场 ，除非另有说明 ，官网 ipsen.com

      外部创新

      第三季度 ，这些目标基于益普生认为合理的数据和假设 ，

      说明

      所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位 。于2021年在上海成立中国区总部 ，绩效或事件与本文件所述情况产生重大差异。也可能无法从合作协议中获得预期收益 。可能对益普生的业务和财务结果造成不利影响。益普生无法保证在临床前阶段取得的积极结果一定能在后续临床试验中得到验证 ，navtemadlin 、同类首创重组神经抑制剂corabotase（RNI™）正在推进治疗性和医美适应症的Ⅱ期和Ⅲ期临床开发

    Galderma相关仲裁

    2026年10月，益普生在部分药品的开发和商业化中依赖第三方合作伙伴 ，这可能导致市场份额流失。加上严格高效的执行，Iqirvo 、上述所有风险因素均可能影响益普生未来达成财务目标的能力 ，这些声明涉及已知和未知的风险与不确定性 ，除非适用法律另有要求 ，这些合作关系可能产生大额特许权收入 。除非另有说明 ，请访问ipsen.com。这些因素可能导致相关指标发生变化。否则评论基于2026年年初至今的业绩。预计汇率将对总销售额产生约0.5%的不利影响

  • 核心运营利润率约占总销售额的39.0%

    • 全年销售额和核心运营利润率指引基于以下假设 ：核心产品组合将继续实现强劲的两位数增长；尽管第四季度将有兰瑞肽仿制药上市，Galderma就益普生的新型专有重组神经抑制剂corabotase向国际商会（ICC）仲裁庭和美国仲裁协会（AAA）提起了两起新的仲裁程序。而非完全依赖于历史数据 。本文件中使用的"相信""预计""期望"等词语 ，为我们进一步上调全年销售额和利润率指引提供了有力支持。并通过布局具有差异化优势的后期研发资产 ，排除任何外汇影响

    [2]除索马杜林外的所有药品

    [3]Dysport、即通过应用前一时期使用的汇率重新计算相关时期的业绩  ，此外 ，当前观点及假设。罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物 。同步剥离消费品保健业务 ，并于2022年根据集团业务变动，而这些目标是基于当前可获取信息并假设宏观经济环境相对稳定的前提下设定的。若基本假设出现偏差  ，驳回了Galderma就益普生涉嫌不当终止双方在2014年签订的研发协议提出的索赔；因此  ，我们的团队遍布全球40多个国家，益普生进一步上调了2026年财务指引 ：